Errors in drug labeling and medico-legal awareness.

The importance of drug labels can not be overlooked. Many a times drug labels are missing which may lead to toxicological effects catastrophic accident and medico -legal implication. The objective of the present study was to learn and highlight the problems faced by the medical practitioner, pharmacist and the patients as regards to drug label it’s, medico- legal problems and suggest remedial measures. 55 medical practitioner of Government Medical College, Haldwani and 40 pharmacist of Haldwani town were surveyed through a questionnaire. The 90% of medical practitioners and 80% of pharmacist had faced problem with label related errors. None had been charged for malpraxis and negligence. Remedial measures suggested were barcoding (96%, 60%) colour coding, prefilled syringes (90%, 30%), increasing font sizes and more awareness about medico-legal liability, ethical issue and punishment. Drug label errors are an important cause of patient morbidity, mortality and medico-legal liabilities of medical practitioners. Improved and correct labeling understanding medico-legal importance and communication is the key element in minimising errors. Bar code generated labels, embossing, waterproof labels, improving quality of stickers, increasing font sizes, overcoming language barriers and sense of responsibility will readdress these deficiencies in services.

Cápsulas de óleo de peixe: percepção da dosagem e finalidade de consumo / Capsules of fish oil: the perception of strength and purpose of consumption

O objetivo desse estudo foi conhecer o perfil do consumidor de cápsulas de óleo de peixe compradas em farmácias de manipulação, localizadas no Estado do Rio de Janeiro tendo como referencial a finalidade de consumo. O projeto foi desenvolvido no município do Rio de Janeiro e município de Duque de Caxias que apresentaram maior número de farmácias de manipulação regularizadas no Conselho Regional de Farmácia do Rio de Janeiro (CRF-RJ). Como estratégia para obtenção de informações sobre o consumo, utilizou-se o banco de dados Pharma, programa de gerenciamento de farmácias de manipulação, e entrevistas realizadas com os consumidores. A população pesquisada foi majoritariamente feminina, na faixa etária de 15 a 24 anos, solteiras e cursando nível superior. Em relação aos objetivos de consumo de cápsulas de óleo de peixe na amostra pesquisada, verificou-se que a maioria dos consumidores (41,32%) utilizou o produto visando a diminuição dos níveis de colesterol e 32,6% desta população a obtenção de ação antioxidante com fins estéticos. Concluiu-se que o consumidor não possui conhecimento a respeito das dosagens adequadas farmacologicamente a finalidade de consumo desse produto. Somente 3,94% da população estudada conhecia a dosagem adequada para alcançar os respectivos objetivos terapêuticos. Pode-se observar que a maioria dos consumidores de cápsulas de óleo de peixe da amostra pesquisada utilizou o produto baseando-se em informações de amigos, internet, revistas e televisão. Dos sujeitos da pesquisa do sexo masculino, somente 6,06% consultou um médico enquanto que esta frequência foi de 16,66% na população do sexo feminino. Este estudo visou ainda fornecer subsídios para a formulação de propostas de controle para a utilização de alimentos funcionais e fundamentar parâmetros que garantam a proteção à saúde da população pelos órgãos competentes, através da venda segura de suplementos alimentares no Brasil.

The aim of this study was to identify consumer capsules of fish oil purchased in pharmacies, located in Rio de Janeiro referencing the purpose of consumption. The project was developed in Rio de Janeiro and Duque de Caxias with the highest number of pharmacies in regularized by the Regional PharmacyConcil (CRF-RJ). We used information from the database Pharma is a management program for pharmacies, and interviews with consumers. The research population was predominantly female, aged 15 to 24, unmarried and studying in higher education. For the purposes of consumption in the sample surveyed, it was found that most consumers (41.32%) used the capsules of fish oil in order to reduce the levels of cholesterol and 32.6% of this population had the goal of consumption to obtain an antioxidant for cosmetic purposes. One of the possible conclusions is the ignorance of consumers regarding appropriate dosages pharmacologically the goal of consumption of this product. Only 3.94% of the women knew the correct dosage to achieve their therapeutic goals, while 96.06% did not know the proper dosage. This study found that most consumers of capsules of fish oil from our sample used the product based on information from friends, internet, magazines and television. Among men surveyed, only 6.06% consulted a doctor while this rate was 16.66% for female audience. This result represents a risk to the health of consumers by undermining the goals of consumption when the dosage of functional food is not eaten as recommended pharmacological. This study also aimed to provide information for formulating proposals for the control and use of functional foods and establish parameters that ensure the protection of health of the population by the competent bodies, through the sale of dietary supplements safe in Brazil.

Evolução histórica das bulas de medicamentos no Brasil: [revisão] / Historical evolution of package inserts in Brazil: [review]

No Brasil, a bula é usada como fonte de informação sobre medicamentos. O estudo desenvolveu uma análise de sua evolução histórica, procurando observar a influência do desenvolvimento científico, da globalização da informação e das diferentes políticas de saúde. Procedeu-se uma revisão retrospectiva da legislação sanitária brasileira até 1920, ano da instituição do Departamento Nacional de Saúde Pública. A análise documental sobre a evolução da regulamentação sanitária no Brasil se iniciou pela Coleção Farmácia Brasileira - Portarias Sanitárias. Na segunda etapa as normas foram pesquisadas nos portais: VISALEGIS - Legislação em Vigilância Sanitária, Portal de Legislação do Sistema de Informações do Congresso Nacional e Sistema de Legislação da Saúde - Saúde Legis. A bula tornou-se um importante veículo informativo no Brasil, passou por profundas transformações regulamentares na segunda metade do século XX. Entre 1946 e 2006 o número de itens obrigatórios aumentou e sua descrição aprofundou. Entretanto, a padronização da informação para os medicamentos com o mesmo princípio ativo não se efetivou, não obstante sua importância e apesar das diferentes iniciativas observadas nas normas legais.

In Brazil, package inserts provide key information on pharmaceuticals. The current study analyzes the evolution of package inserts and the impact on this process by scientific research and development, globalization of information, and various health policies. The study began with a retrospective review of Brazilian health legislation until 1920, the year when the National Public Health Department was created. The analysis of documents on the evolution of health regulation in Brazil began with the Brazilian Pharmaceutical Collection - Health Rulings. The second stage of the study involved a search of standards and norms in VISALEGIS: Health Surveillance Legislation, Portal for Legislation from the National Congressional Information System and the Health Legislation System. Package inserts became an important vehicle for information in the country and underwent important regulatory changes in the latter half of the 20th century. From 1946 to 2006, the number of mandatory items increased, with more in-depth description. However, the standardization of information for medicines with the same active ingredient failed to materialize, despite its importance and the various legal initiatives in this direction.

Bulas de medicamentos e a informaçäo adequada ao paciente / Drug package inserts and the adequacy of patient's drug information

Objetivo: Avaliar a adequação da forma e conteúdo da seção de "informações ao paciente" das bulas de medicamentos, freqüentemente prescritos no ambulatório de medicina interna de um hospital universitário. Métodos: Foram selecionadas 48 bulas disponíveis em três redes de farmácia e três farmácias de pequeno porte de Porto Alegre, em junho de 1998. Por meio de um formulário, foi verificada a presença de frases de formato padronizado e outras informações exigidas pela Portaria 110, que regulamenta o conteúdo das bulas de medicamentos. Resultados: Em nenhuma das bulas analisadas foi verificada a presença de todas as frases e demais infomrções exigidas pela legislação. Cuidados com o armazenamento e com o prazo de validade dos medicamentos foram as infomações mais freqüentemente apresentadas nas bulas analisadas. Conclusões: Ausência de informações importantes para o usuário, sobre o medicamento nas bulas, reduz o seu valor enquanto material educativo para o paciente

Avaliação da Qualidade do louro (Laurus nobilis l.) comercializado em Florianópolis, SC / An evaluation of louro (Lauros nobilis l.) quality ofered at Florianópolis (SC) Marrkets

Realizou-se a análise microscópica e a inspeção da rotulagem de amostras de louro (Laurus nobilis L.) em folhas inteiras e moído, comercializado em Florianópolis, SC, seguindo-se as técnicas recomendadas pela Association of Official Analytical Chemists (AOAC), 1994; Menezes, 1949 e Oliveira et al, 1991. Das nove (9) amostras de oito (8) marcas diferentes encontradas emsupermercados e farmácias, três (3) amostras (33,33por cento) estavam de acordo com a legislação específica, Decreto-lei n.986 de 12.10.69 e Resolução n. 12/78 da CNNPA,quanto a rotulagem e características microscópicas.Seis (6) amostras (66,67por cento) estavam em desacordo com alegislação pois apresentaram ausência de endereço (2 amostras), fragmentos de inseto (2 amostras), elementos histológicos estranhos (2 amostras) e fungos (1 amostra)....

Analise comparativa das informacoes apresentadas nas bulas de medicamentos antianemicos contendo sulfato ferroso / Comparative analysis of the label on antianemic medicine containing ferrous sulfate

Procedeu-se a valiacao das informacoes contidas nas bulas de cinco medicamentos contendo sulfato ferroso, produzidos por diferentes laboratorios, sendo dois de capital transnacional e tres de capital nacional. Tal avaliacao foi executada a luz da literatura especializada e da legislacao vigente, tendo como objetivos a verificacao de adequacao das informacoes, bem como fornecer subsidios para a discussao dos criterios adotados para a liberacao de medicamentos ao consumidor, no tocante as informacoes que os acompanham. Os laboratorios de capital transnacional apresentaram uma media de 51,4 por cento do total das informacoes necessarias, enquanto que os laboratorios de capital nacional apresentaram a media de 46,4 por cento. A maior defasagem de informacoes verificou-se nos topicos relativos as contraindicacoes, precaucoes, interacoes medicamentosas, reacoes adversas, conduta nos casos de super-dosagem e informacoes genericas direcionadas ao paciente. Conclui-se que as bulas analisadas apresentaram-se inadequadas a legislacao vigente, omitindo informacoes fundamentais para os profissionais da saude e para o consumidor, tanto no aspecto qualitativo como quantitativo.